При оценке биоэквивалентности в исследованиях дженериков большинство статистических моделей часто используется в предположении о нормальности распределения и аддитивности случайных величин. Исходя из этого, большинство руководств требуют логарифмического преобразования данных до начала статистической обработки. Утверждается, что такое преобразование улучшает статистику распределения данных, приближая его к нормальному виду. Данная работа показывает, что логарифмическое преобразование не дает ожидаемого результата на приближение распределения к нормальному виду, поэтому подобный подход должен применяться крайне осторожно.
Assumptionsofnormality, additivityoftheusedstatistical model and the homogeneity of the variance are of pivotal importance to most statistical procedures used in the assessment of bioequivalence (BE).With regard to the normality assumption, most international guidelines require that such data be transformed to its natural logarithm prior to any statistical treatment. It is claimed that transformation would either improves or restores the distribution of the random subject and random error terms to normal. This study clearly demonstrate that LnT has invariably failed to achieve the desirable impact on the normality distribution of BE data, thus it should be undertaken with extreme caution and adequate justification.