При оценке биоэквивалентности в исследованиях дженериков большинство статистических моделей часто используется в предположении о нормальности распределения и аддитивности случайных величин. Исходя из этого, большинство руководств требуют логарифмического преобразования данных до начала статистической обработки. Утверждается, что такое преобразование улучшает статистику распределения данных, приближая его к нормальному виду. Данная работа показывает, что логарифмическое преобразование не дает ожидаемого результата на приближение распределения к нормальному виду, поэтому подобный подход должен применяться крайне осторожно.
биоэквивалентность, логарифмическое преобразование, bioequivalence, logarithmtransform
1. D. J. Schuirmann, J. Pharmacokinet / Biopharm. - 1987. - Vol. 15, № 6. - C. 657-680
2. М. И. Евгеньев, С. Ю. Гармонов, Н. С. Шитова В. И. Погорельцев / Вестник Казанского технологического университета. - 2004. - №1-2. - С. 74-81.
3. Министерство здравоохранения и социального развития РФ, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Оценка биоэквивалентности лекарственных средств: Методические указания. Москва: ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения». - 2008. - 33 C.
4. Г. Г. Исламова, Т. З. Лыгина, А. М. Губайдуллина / Вестник Казанского технологического университета. - 2010. - №8. - C. 257-262
5. В. М. Зайцев, В. Г. Лифляндский, В. И. Маринкин, Прикладная медицинская статистика: Учебное пособие. Спб.: ФОЛИАНТ, 2003, 432 С.
6. J. P. Lui and C. S. Weng / Commun Stat-Theor M. - 1994. - Vol. 23. - С. 421-434
