Внедрение риск-ориентированного подхода в деятельность испытательной лаборатории (ИЛ) на сегодняшний день является одним из обязательных критериев оценки ее компетентности. Как показывает практика, метод анализа видов и последствий отказов (FMEA) наиболее успешно позволяет решить вопросы управления рисками функционирования различных объектов. В статье рассматривается возможность применения данной методологии для проведения анализа и сравнительной оценки рисков функционирования конкретной испытательной лаборатории. С целью упрощения процедуры оценки рисков, были определены процессы ИЛ, а также их цели. На основе анализа внутренних документов лаборатории систематизированы и представлены данные по типам выявленных несоответствий. Большинство из них (около 80%) приходится на процесс «Управление записями». FMEA таблица процесса «Управление записями» с добавлением столбцов, которые описывают относительное процентное соотношение контрольных и профилактических мер по обнаружению несоответствий процесса, показывает, что в лаборатории выбрана верная тактика по обнаружению риска с упором на профилактику, а не на контроль. Оценка критичности рисков позволила выяснить, что в зоне неприемлемого риска находятся такие несоответствия как: отсутствие записей, требуемых руководством по качеству; отсутствие части необходимой информации в записях и др. В рамках статьи также рассмотрены вопросы управления возможностями с применением SWOT-анализа. Представлена расширенная матрица SWOT-анализа ИЛ. Выявлены, оценены возможности ИЛ, представлены стратегии реагирования и мероприятия по реализации возможностей.
РИСКИ И ВОЗМОЖНОСТИ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ, ПРОЦЕССЫ ЛАБОРАТОРНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ПРОЦЕСС «УПРАВЛЕНИЕ ЗАПИСЯМИ», МЕТОД АНАЛИЗА ВИДОВ И ПОСЛЕДСТВИЙ ОТКАЗОВ (FMEA), SWOT-АНАЛИЗ